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甲流病毒疫苗“盼尔来福.1”首批(图)

2009/9/4/09:29 来源:新华社

9月3日,北京科兴的工作人员在展示甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。当日,国家食品药品监管局批准北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感裂解疫苗注册申请,科兴公司正式获得疫苗生产批准,并开始批量生产。新华社记者 邢广利摄

9月3日,北京科兴的工作人员在分装甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。

    北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”3日获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号,这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。

    国家食品药品监管局药品注册司司长张伟介绍,北京科兴此前完成的临床试验结果初步显示,该疫苗安全性良好。在有效性方面,该疫苗一剂免疫后21天,儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%至98.0%范围内,达到了国际公认的评价标准(保护率70%以上),可用于3至60岁人群的预防接种。

    关于疫苗的使用,张伟表示,由于短期内疫苗供应量紧缺,企业生产出的疫苗将首先保证国家收储。有关部门将制定统一的接种策略,根据疫情变化确定免疫接种人群,优先对重点人群进行接种。

    北京科兴生物制品有限公司董事、总经理尹卫东透露,北京科兴的甲型H1N1流感疫苗月产量可达200万至300万人份,在今年国庆前,预计可以生产出500万人份的疫苗,以满足北京市乃至国家的储备需求。














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